醫(yī)療一類生產(chǎn)范圍？
第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。一般情況下，凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織，結(jié)構(gòu)相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內(nèi)置電源或其他動(dòng)力源），有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用，潛在風(fēng)險(xiǎn)很小或幾乎沒有風(fēng)險(xiǎn)，無須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療耗材經(jīng)營范圍？
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械
神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械
耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械
胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械
泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械
婦產(chǎn)科用手術(shù)器械***生育手術(shù)器械
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械
普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備
醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備
醫(yī)用激光儀器設(shè)備 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備
物理治療及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械
醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備
醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用高能射線設(shè)備
醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置
臨床檢驗(yàn)分析儀器醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具
體外循環(huán)及血液處理設(shè)備植入材料和人工器官
手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具口腔科設(shè)備及器具
病房護(hù)理設(shè)備及器具 消毒和滅菌設(shè)備及器具
醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具 口腔科材料
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑
醫(yī)用高分子材料及制品介入器材
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械
神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械
耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械
胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械
泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械
婦產(chǎn)科用手術(shù)器械***生育手術(shù)器械
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械
普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備
醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備
醫(yī)用激光儀器設(shè)備 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備
物理治療及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械
醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備
醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用高能射線設(shè)備
醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置
臨床檢驗(yàn)分析儀器醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具
體外循環(huán)及血液處理設(shè)備植入材料和人工器官
手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具口腔科設(shè)備及器具
病房護(hù)理設(shè)備及器具 消毒和滅菌設(shè)備及器具
醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具 口腔科材料
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑
醫(yī)用高分子材料及制品介入器材
第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
醫(yī)學(xué)上的三大目錄是什么？
基本醫(yī)療保險(xiǎn)的“三大目錄”包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、診療項(xiàng)目目錄、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)。
基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄：是指基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金支付參保人員藥品費(fèi)用和強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)管理的政策依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)。
診療項(xiàng)目目錄：醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)時(shí)，臨床診療，檢查，由價(jià)格部門制定了收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的診療項(xiàng)目，由此規(guī)范社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目。在實(shí)際操作中，通過制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目來確定。
醫(yī)療服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)：在提供住院等醫(yī)療服務(wù)過程中，應(yīng)選擇必需適量的醫(yī)療服務(wù)設(shè)施和環(huán)境作為醫(yī)療保險(xiǎn)的給付范圍。在實(shí)際操作中，通過制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)來確定。為規(guī)范醫(yī)療服務(wù)設(shè)施范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)，各省市還制定了相應(yīng)的辦法，確保參保人員基本醫(yī)療需求。
